生物制品及實驗室對車間無菌服的相關規定

 

　　因為產品是生物制品，或者說是細胞培養，因此對微生物要求較高。客戶提出相對的檢測方法：一種裝有培養基的培養皿，像個小盤子似的，表面積為55平方厘米，用這個在洗好的無塵服上壓10秒鐘,然后拿到培養箱里培養3天，上面的微生物數量對于百級的，不能超過5個；對于萬級的，不能超過25個。

 

　　生物制品及實驗室對車間無菌服的相關規定

 

　　1.醫藥行業潔凈工作服必須選用滌綸長絲加導電纖維制造而成，其防靜電功能能夠減少塵埃吸附，又能減少或降低服裝本身及人體對潔凈區或藥品的污染，穿著無塵潔凈服的舒適性會稍差一些，但為了作業人員的安全及藥品的質量，工作服必須穿戴。

 

　　2.清洗、烘干、包裝必須在潔凈環境中進行，以免重新附著上塵粒。潔凈服的選材、式樣及穿戴方式應與操作和潔凈度級別的要求相適應；不同操作區及不同潔凈區的工作服不得混用。潔凈室內使用的工作服的質地應光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質。其服裝應寬松合身，邊緣應封縫，接縫應內封，不應有不必要的橫褶與帶子。

 

　　3.必須包蓋全部頭發，胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。很多人不明白為什么要在無塵室中清洗無塵服，總認為按照平常的洗衣方法同樣可以將衣服洗干凈，其實不然。在普通房間中清洗時，衣服上會附著灰塵和細菌，以及受清洗劑的污染。另外，在捆包及搬運過程中，也會有附著灰塵及微生物的危險。